研究亮点
多模态肿瘤治疗通过基础研究和临床验证,能够有效促进髓系细胞功能成熟,肿瘤特异性T细胞产生,诱导CD4+ Th1为主的分化,增强CD8+ T细胞与NK细胞效应功能,并解除髓源性抑制细胞(MDSCs)、调节性T细胞(Tregs)等介导的免疫抑制。临床研究数据表明多模态技术能有效延长末线结直肠癌肝转移患者无疾病生存率;针对肝癌复发患者,能够激活CD8+Teff效应细胞并在外周富集,杀灭肿瘤细胞从而提高生存率;在胰腺癌伴肝转移患者中,多模态治疗诱导“冷肿瘤”变为“热肿瘤”,有效提升系统治疗效果,大幅度延长患者生存率,为难治“癌王”胰腺癌治疗带来新契机。多模态肿瘤消融及热物理免疫治疗技术,通过局部物理治疗达到全身抗肿瘤效果,是肿瘤治疗的全新理念,其引发机体内源性响应,是一种绿色治疗方法,具有成本低,安全性好的优势。
行业价值
本项目在徐学敏教授的领衔下,通过长期的研究积累,在科技部2016年首批“数字诊疗装备”重点研发专项的支持下,完成生产样机研制,产品包括治疗主机、冷冻系统、治疗探针及个性化治疗方案规划等软硬件系统。该产品通过上海美杰医疗科技有限公司转化,在复旦大学附属肿瘤医院等5家顶级三甲医院完成注册临床试验研究,效果显著,于2023年6月成功获批三类创新医疗器械证上市,已在全国范围示范应用推广。
得益于上海交通大学“产学研医”深度融合的机制优势,该产品以其技术先进性,于2023年7月入选《2023年度上海市第一批创新产品推荐目录》。同年11月,作为上海市科技创新医疗器械的代表成果,产品亮相习近平总书记亲临考察的上海科技创新成果展,并获得央视时政栏目专题报道。12月,凭借在多模态热物理消融与免疫治疗融合方面的突破性创新,该产品荣获“第九届上海市抗癌科技奖一等奖”,以表彰其在肿瘤医学技术进步中所作的突出贡献。2024年,在第十届中国国际技术进出口交易会上,该产品作为唯一入选的微创治疗类医疗器械,与四代核电等其他前沿技术一同获评“第十届中国国际技术进出口交易会十大项目奖”,受到众多权威媒体的广泛关注。
产业化进程
在以上海交通大学医学院附属瑞金医院为牵头单位,复旦大学附属肿瘤医院等多家医院共同参与的“上海市创新医疗器械示范应用项目”支持下,该产品已在瑞金医院、第六人民医院、第一人民医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山医院等国内多家顶级三甲医院完成装机并投入临床使用。该示范应用项目在“多模态肿瘤治疗系统的临床评价与验证研究”、“多模态肿瘤治疗系统使用规范研究”等方面均取得积极进展,获得了临床医生的高度评价。瑞金医院放射介入科主任丁晓毅教授指出:“多模态肿瘤治疗系统凭借‘局部介入治疗,激发全身免疫’的独特优势,取得了良好的治疗效果,弥补了传统技术的不足。”
多模态肿瘤治疗技术融合了冷热能量的双重优势,有效克服了传统消融技术在肺部治疗中的多项局限。2025年4月,该技术肺部适应症正式获批,其精准、高效与可视化特点在临床中受到广泛认可。该技术不仅可实现局部病灶的精准根治,还能激发特异性免疫响应、重塑肿瘤微环境,帮助患者在局部治疗基础上获得长期的全身性获益。
多家医院在引入该技术后,临床诊疗能力得到显著提升,成功解决了多类疑难病例。据新民网报道,中山医院介入科曾救治一位76岁肝内胆管癌患者,综合考虑患者年龄、病史及传统手术风险后,团队采用多模态肿瘤治疗技术进行治疗,术后配合靶向与免疫巩固治疗,患者恢复迅速,术后当天即可下床活动,三天后顺利出院,一周内基本恢复至术前状态。类似情况也出现在上海胸科医院接诊的一位77岁肺鳞癌患者身上。该患者因曾接受胸腔镜手术、年龄大、病灶位置深,无法耐受常规切除手术。经全面评估与术前沟通,医疗团队为其施行了多模态肺部肿瘤消融治疗。这项“冰火交融”的创新技术突破了传统技术治疗禁区,在精准局部根治肿瘤的同时,最大程度保护了周围正常肺组织。手术过程中患者无不适感,术后疼痛显著减轻,当天即可下床活动。随着产品的快速推广与普及,该技术已在行业内获得临床专家的广泛好评,并相继受到人民日报、澎湃新闻、上海电视台等权威媒体的专题报道。
目前,由中国人民解放军总医院牵头、国内多家医院共同参与的“2025年度高端医疗装备推广应用项目——多模态肿瘤治疗系统推广应用项目”于2026年4月启动。该项目旨在打通该技术从“技术领先”到“临床普及”的全链条关键环节,推动其进一步实现规范化、标准化与规模化临床应用。
相关专利:
1. 一种接触式体表肿瘤冷热交替治疗探头,CN201610666937.1
2. 一种黑色素瘤冷热治疗装置,CN201510176857.3
3. 消融治疗术中快速规划系统及方法,CN201910023929.9
4. 多模态消融治疗术前规划方法及其设备,CN201810151749.4
5. 一种细胞微尺度加热培养控制装置,CN201610744523.6